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mcl药用麦芽糊精(辅料添加剂)图1mcl药用麦芽糊精(辅料添加剂)图2
详情信息
级别 : 超纯、高纯 含量 : 药典标准
产品规格 : 辅料 CAS : --
品牌 : mcl 用途范围 : 消毒
特色服务 : 包邮

   

mcl药用麦芽糊精(辅料添加剂)



微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
  【贮藏】密封,干燥处保存。
    不同DE值的样品的取样量可参考上表,配制成一定浓度的供试品溶液,先进行预滴定试验。
  注:本品有引湿性。
  

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与 相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。


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